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为进一步加强和范例中医病院信息化建设，擢升中医病院信息化与数字化水平，我局对《中医病院信息化建设基本范例》（国中医药办发〔2011〕46号）进行改造，造成了《中医病院信息与数字化建设范例（2024版）》。现印发给你们，请参照执行。

国度中医药管制局

2024年12月5日

中医病院信息与数字化建设范例（2024版）

第一章 总则

第一条为加强和范例中医病院信息与数字化建设，擢升中医病院明智化水平，保险医疗质料和安全，提高管制水温暖做事效率，促进中医药与新一代信息时候快速和会发展，证据国度磋议法律律例、圭表范例和行业管制轨则，伙同中医病院推行，特制定本范例。

第二条中医病院信息与数字化建设的场所是：以中医病院高质料发展为导向，以患者为中心，以业务应用为中枢，以数据资源为重要因素，充分欺诈新一代信息时候，统筹发展和安全，重塑管制与做事模式，对持传承精华、守正立异，赓续推动病院业务与信息时候深度和会，构建中医药特色昭彰、做事管制范例、系统安全高效、信息互通分享的明智中医病院。

第三条中医病院信息与数字化建设应当恪守以东说念主为本、统筹计议，业务驱动、圭表范例，信息互联、资源分享，安全可控、实用高效的原则。

第四条中医病院应当充分欺诈云策画、大数据、物联网、移动互联网、东说念主工智能、区块链等新一代信息时候，强化举座计议与顶层假想，潜入医疗业务智能应用，重塑患者做事体系，优化诊疗经过，相识诊前、诊中、诊后各重要，竣职业务管制一体化、临床科研一体化、线上线下一体化，立异中医病院医疗做事与管制模式，擢升中医病院明智化水平。

第五条中医病院应当积极推动互联网中医病院、互联网中医医疗做事和汉典医疗做事的发展，赓续推动“互联网+中医药”便民惠民做事向纵深发展，推动开展线上线下一体化做事，擢升粗浅化、智能化、东说念主性化做事水平;优化中医药资源配置，促进优质中医药资源下千里，推动区域中医药资源整合分享，提高中医药做事能力、水温暖效率。

第六条中医病院应当充分发达信息化对医疗纠合体的撑持作用，对接区域全民健康信息平台和中医馆健康信息平台，强化中医药特色应用和业务功能集成，推动医疗纠合体竣事协同管制，促进电子健康档案和中医电子病历的连气儿纪录与信息分享，竣事医疗纠合体内信息互通分享。

第七条中医病院应当以数据应用为导向，对持价值引颈、基础先行、稳步推动、和会立异、安全发展、绽开合作的原则，推动中医药数据合规高效流通使用，为中医病院传承立异和高质料发展提供数据撑持。

第八条中医病院应当对持安全与发展并重，履行积累安全和数据安全保护包袱义务，严格执行积累安全品级保护、商用密码应用安全性评估、健康医疗数据分类分级、数据安全管制和个东说念主信息保护要求，强化中医病院重要信息基础设施的安全防护。

第九条中医病院信息与数字化建设应当恪守国度和地方磋议法律律例和管制轨制，执行国度卫生健康委员会、国度中医药管制局等部门的磋议圭表与范例。

第十条本范例适用于二级及以上中医病院、中西医伙同病院、少数民族医病院。

第二章 机构东说念主员

第十一条中医病院应当成立积累安全和信息化责任率领小组，由病院主要讲求东说念主担任组长，成员包括通知或院长、分摊副院长、信息管制与时候部门以及磋议部门讲求东说念主。主要职责：协调率领和管制病院信息化和积累安全责任，审议病院信息化建设总体计议、年度商量，审核积累安全和信息化管制轨制，协调病院积累安全和信息化建设中的要紧问题。

第十二条中医病院应当诞生信息管制与时候部门(病院一级职能部门)。主要职责：拟订病院积累安全和信息化建设总体计议、年度商量、年度资金预算，制定病院积累安全、数据安全和信息化建设管制功令轨制，讲求病院信息基础设施、信息系统的建设与运维，讲求积累安全与数据安全管制，讲求病院数据资源的管制、分析和利用，讲求信息时候的磋议和做事，承担其他信息化磋议责任。

第十三条中医病院应当成立信息化时候协调责任小组，信息管制与时候部门讲求东说念主担任组长，成员包括信息管制与时候部门以及磋议部门讲求东说念主和磋议学科的大家。主要职责：讲求信息化责任的时候协调、经过优化、需求分析、圭表范例和管制轨制制定、业务培训以及软硬件居品选型等。各部门、各业务科室应当建树专(兼)职信息员，讲求磋议协调信息管制与时候部门开展磋议信息化责任。

第十四条中医病院应当按绽开床位与东说念主员比例原则上不低于100:1.5合理配备专职信息管制和时候东说念主员，开设互联网中医病院以及有第三方时候做事东说念主员提供信息做事的情况下酌情增减。

第十五条中医病院应当建立信息化责任定岗定责轨制，明确岗亭单插手岗亭职责，重要岗亭实行双东说念主讲求制，明锐岗亭实行轮岗制，刚烈安全隐讳契约。信息时候东说念主员应当具备策画机时候、医药信息及磋议专科的时候常识与技能。

第十六条中医病院应当将信息管制与时候培训、积累安全与数据安全西席培训纳入病院全员业务培训商量，开展包括入职培训、如期培训、名目培训、专题培训以及院外学习等培训和视察，视察扫尾纳入上岗条款和陆续西席的内容。

第三章 计议与管制

第十七条中医病院应当将信息化责任列入病院发展的总体场所，加强举座计议和顶层假想，制定病院信息化永久计议、年度商量、积累安全与数据安全商量，振作病院举座发展的要求。

第十八条中医病院应当将信息化建设与运维经费列入病院年度预算，加大经费参预，确保病院信息化建设快速发展。

第十九条中医病院信息化建设计议制定应当证据病院发展计谋要求，按照系统性、实用性、先进性、安全性、扩展性的要求，作念好近况分析，明确病院信息化发展场所、主要任务和保险步伐，隆起重心，处理好全局与局部、近期与永久的关系。

第二十条中医病院信息化建设名目应当按照立项、采购、实施、验收、审计和评估等经过建设与管制，证据国度和地方的磋议政策，作念好招投标管制、政府采购、固定钞票投资管制、名目管制等责任。

第二十一条中医病院应当以做事为导向，制定信息化责任管制轨制，明确责任范围，如期搜检执行情况及效果。管制轨制包括信息化建设名目立项、实施、验收及值班、用户做事、数据做事、机房、数据备份、积累安全、救急反映、钞票、文档、信息开采、信息系统、做事外包等。

第二十二条中医病院应当积极开展互联网中医病院、互联网中医医疗做事和汉典医疗做事建设，建立基于互联网的医疗做事管制体系和磋议管制轨制、东说念主员岗亭职责、做事经过。管制轨制包括医疗做事管制、信息系统使用管制、医疗质料限制和评价、在线处方管制、患者知情欢跃与登记、在线医疗布告管制、在线复诊患者风险评估与突发情景遏制治理、东说念主员培训视察以及停电、断网、开采故障、积累安全等突发事件的救急预案等。

第二十三条中医病院应当加强信息化责任视察管制，建立信息化责任视察赏罚轨制，明确视察内容、边幅、周期和方法。

第四章 基础设施

第二十四条中医病院信息化基础设施一般包括机房基础、做事器、存储、积累与安全开采、末端开采等硬件设施以及基础软件、客户端、其他辅助设施等。基础设施应当选用自主可控、安全竟然的先进时候，具备精良的可靠性、可扩展性、可管制性和高效性，作念到安全适用、节能环保。饱读吹发展绿色智能末端、绿色信息积累等，推动绿色化发展。

第二十五条数据中神思房基础设施建设应当依据《数据中心假想范例》(GB 50174-2017)等磋议要乞降病院推行，二级中医病院参照C级圭表、三级中医病院参照B级圭表进行计议假想和建设，确保基础设施开采与信息系统安详、高效、节能、安全脱手。在腹地或外乡应当建立与主机房同品级的容灾备用机房，备用机房面积为主机房的50%及以上。

第二十六条做事器应当证据病院鸿沟和业务发展推行合理配置，振作以下主要时候要求：

——基本要求：资源配置(CPU、内存、硬盘、I/O等)与业务需求相匹配，竣事资源平衡发展与使用。

——可扩展性：具有横向和纵向可扩展性，振作信息系统的处理能力需求。

——高可靠性：做事器各部件在提供弥漫性能的前提下，具有精良的可靠性，并能提供多种保护机制和冗余假想。

——管制自动化：提供圭表化的接口以补助监控和管制功能。

第二十七条存储系统配置应当伙同病院业务总体需求特色综以为议，补助信息系统业务的连气儿性，基本时候要求包括：

——高可靠性：选用高可靠性存储居品，开采充分辩论冗余、容错能力。

——可扩展性：证据病院业务的变化进行平滑引申和升级。

——纯真性和粗浅性：补助聚积监控、均权管制，协调分派存储资源，补助故障自动报警。

——高性能：具备高隐约低延时能力，保证数据可靠高速传输。

第二十八条末端开采配置应当振作信息系统的脱手需要，补助信息系统所需的多样接入开采，具有安详性、安全性、兼容性、扩展性。

第二十九条基础软件应当振作以下基本时候要求：

——操作系统补助主流做事器、末端开采，补助应用开发的主流框架。

——做事器诬捏化软件具备诬捏化集群、诬捏机配置管制、积累策略管制、在线迁徙、在线克隆模板等功能，补助主流基础设施组件，具备报警管制、主流参数的阈值配置管制功能，补助主流内置备份模块，具备I/O诬捏化、动态负载平衡、故障自动迁徙等功能。

——桌面诬捏化软件补助主流末端和外设、末端操作系统，具备批量部署、升级、桌面负载平衡等管制功能，补助应用快速部署、主流安全打听限制时候。

——数据库系统应当兼容主流做事器操作系统，振作信息系统高并发要求。

第三十条积累系统建设应当适当国度磋议时候圭表和范例要求，充分体现高性能、高可用性、高扩展性、高安全性和先进性，提供弥漫积累带优容量，振作可靠性、安全性、灾备的要求，证据业务需求鉴别为不同积累分别管制，补助开采级和链路级的冗余备份，振作病院业务需求及不终止脱手。

第三十一条积累开采应当证据信息化业求推行进行配置，中枢开采时候要求包括：

——中枢交换机的中枢模块应当冗余配置，补助主流转发模式、堆叠时候、纯正及加密时候等，补助主流的二、三层积累契约及安全加密传输时候，补助多业务板卡，并具备一定的扩展性。业务板卡补助热插拔，补助千兆光电网口、万兆光电网口。

——无线限制器补助主流接入限制、诬捏化、分层管制等时候，补助主流安全遏制时候，补助无感知认证和主流转发模式，隐约性能和最大无线打听接入点数目证据推行选配。

第三十二条容灾备份系统应当与病院信息系统建设同步进行，充分利用已有资源，对持资本和效益平衡，采用适当的时候架构，保险数据齐备性和应用连气儿性。

第三十三条中医病院采用做事器、存储开采等托管或租用做事，做事提供商应当具备磋议天资，数据中心适当国度、行业磋议圭表和范例，并具备完善的机房设施、充足可靠的积累资源、可靠的安全防护体系、专科的运维监控平台以及容灾备份系统等。

第五章 信息平台与业务应用

第三十四条中医病院应当开展以中医电子病历为中枢的病院信息平台建设，隆起中医药特色，竣事病院里面和区域之间信息资源的高效协调、系统整合、互联互通、信息分享。留神东说念主工智能等新一代信息时候的和会应用，加强对“算力”“算法”资源的利用。

第三十五条基于中医电子病历的病院信息平台所以中医电子病历的信息采集、存储和聚积管制为基础，承接临床信息系统和管制信息系统的医疗信息分享和业务合作平台，是病院内不同行务系统之间竣事协调集成、资源整合和高效运转的基础和载体，是跨机构医疗信息分享和业务协同做事的重要重要。

第三十六条中医病院信息平台基本要求包括：

——软件架构：具有音书路由功能，补助病院自动化业务经过编排和东说念主工参与的责任流，补助基于事件驱动的音书传输机制，补助做事的发布与订阅。

——管制功能：提供管制扫数业务系统集成节点的用具，监控病院信息平台脱手状态，实时反馈脱手状态信息;补助对打听内容的用户授权及认证，补助数据防点窜及隐讳数据隐讳，补助业务经过的跟踪与审计，补助日记的纪录与稽查，补助音书可靠性传递及音书跟踪等;提供二次开发环境，补助基础业务组件的封装和珍重管制。

——交互信息：补助医疗健康与中医药数据圭表。

——集成能力：补助使用主流时候对院内做事和区域做事进行封装和集成。

——安详性：保持系统的安详、可靠、赓续脱手。

——安全性：振作积累安全品级保护磋议要求。

第三十七条中医病院信息平台基本功能要求包括：

——业务及数据做事：对主数据进行注册登记，建立惟一记号和资源索引，竣事做事资源分享;提供主数据分享管制和应用做事，竣事患者主索引生成、珍重及应用做事，补助电子病历档案的得到、组织和分享管制做事。

——数据打听与存储：对信息系统提供圭表的数据交换和分享做事，竣事平台数据的协调存储、处理和管制，补助对数据进行评价和分析。

——业务协同基础：提供与医疗业务协同磋议的管制和做事，竣事多种协同做事用具的组件化和协调管制。

——做事接入与管控：竣事用户仅登录一次即可打听扫数授权信息系统，对平台接入的做事进行可视化的配置管制，补助对平台脱手状态的智能监控和故障分析。

——病院流派：竣事病院种种信息基于浏览器的集成展示和发布，具备多样应用系统、数据资源和互联网资源等多项信息集成打听及发布功能。

第三十八条中医病院信息平台安全与性能基本要求包括：

——振作《信息安全时候 信息系统祸殃还原范例》(GB/T 20988-2007)等磋议圭表对系统灾备还原的要求。

——保证数据传输流通、快捷、安全。

——带宽能保证系统普通打听。

——提供多种接入款式，必要时需提供安全认证技能。

第三十九条中医病院应当推动业务应用系统建设，保险医疗质料和安全，提高医疗做事效率，隆起中医药特色应用，改善群众就医体验，擢升便民做事能力，加强医疗做事监管，为东说念主民群众提供全场所医疗做事。

——竣事诊疗做事重要全覆盖：将电子病历数字化向门诊、药学、照顾、麻醉手术、影像、磨砺、病理以及中医药特色调养等诊疗重要拓展，全面擢升临床诊疗责任的数字化进度，竣事电子病历数字化诊疗做事重要全覆盖。

——提供临床诊疗决策补助：将临床旅途、临床诊疗指南、时候范例和用药指南等镶嵌信息系统，提高临床诊疗范例化水平。

——改善医疗做事体验：推动粗浅就医做事，优化医疗做事经过，相识诊前、诊中、诊后各重要，为患者提供线上预约、移动支付、诊间结算、床旁结算、就诊指示、扫尾查询、信息推送等粗浅做事。

——强化诊疗步履监管：开发并应用数字化评判用具，分析判断诊疗步履是否适当磋议法律律例、中枢轨制、时候范例、用药指南等要求。强化诊疗权限管制，将医生履历、照顾履历、医生处方权、手术级别权限、抗菌药物处方权限等信息纳入中医电子病历系统，竣事后台限制与管制，对医务东说念主员登录电子病历系统纪录、查阅、修改病历信息和签署医疗布告均分级分类建树权限，遏制出现超权限诊疗步履。

——加强中医医疗质料限制和评价：利用中医电子病历系统开展医疗做事质料限制、效果和效率商量的统计分析和评价。建立质料限制数字化商量体系，确立质控节点和方法，实施全程、实时、全面医疗质料限制。

——随心推动中医药特色应用：建立智能化的辅助决策系统和名老中医药大家教化传承及扩展应用系统，积极开展分享中药房和中医药健康管默然慧化建设，强化中医药特色调养过程与质料的明智化管制和限制，赓续擢升中医药特色调养疗效、做事质料和管制水平，为患者提供全经过的数字化、智能化中医药特色做事。

——促进线上线下医疗做事和会发展：应用互联网等信息时候拓展医疗做事空间和内容，推动汉典监测、汉典指导、健康西席，允许医生在掌抓患者病历尊府后在线开展部分常见病、慢性病复诊及开具处方，药师在线审核处方及药品配送等。

——推动系统整合和互联互通：加强病院信息平台建设，造成基于平台的举座协调的中医电子病历系统，竣事病院各诊疗重要信息互联互通，建立紧密型医疗纠合体的中医病院，竣事医联体内各医疗机构电子病历系统互联互通。

第四十条中医病院业务应用系统应当参照《寰宇病院信息化建设圭表与范例(试行)》及中医病院磋议业务应用系统圭表范例开展建设。

第四十一条中医病院业务应用包括但不限于以下功能点：

——便民做事：包括互联网做事、预约做事、就诊做事、信用做事、陪护做事、药品配送做事、安逸度评价、信息推送与公开等。

——医疗做事：包括中医医疗业务、中医照顾业务、医技业务、治未病业务、慢病业务、中医药特色业务等。

——医疗管制：包括医务管制、照顾管制、药事管制、院感管制、卫生救急管制、数据上报管制、煎药管制等。

——医疗协同：包括院内协同、区域协同等。

——运营管制：包括财务管制、预算资本管制、钞票管制、开采管制、物质管制、基建管制等。

——科研管制：包括科研名目管制、科研辅助管制、应用改动管制、临床试验等。

——西席管制：包括学分摊理、培训管制、考试管制、陆续西席管制以及师承西席管制等。

——东说念主力资源管制：包括东说念主力资源信息管制、绩效管制、计谋计议、执行管制等。

——后勤管制：包括楼宇智能管制、医疗辅助管制、会议管制等。

第四十二条中医病院开展互联网诊疗、汉典医疗和建树互联网病院应当恪守国度卫生健康委员会、国度中医药管制局等行政主宰部门的磋议轨则。

第六章 圭表与测评

第四十三条中医病院信息圭表建设与应用应当恪守国度和行业圭表，按照圭表先行、范例有序、协调分享、绽开和会的基本要求，制定圭表应用实施决策，积极遴选国度、行业、地方信息圭表，饱读吹应用中医药信息团体圭表。饱读吹少数民族医病院证据自己条款应用磋议圭表。

第四十四条中医病院应当基于国度、行业和地方信息圭表范例，伙同病院推行，制改造、应用、实施和管制病院磋议信息圭表，在信息化系统建设和运维管制时制订和应用实施磋议圭表，竣事系统之间圭表协调，现存系统沉稳向圭表范例过渡。

第四十五条中医病院应当赓续推动圭表范例应用实施责任，造成学习圭表、校服圭表、欺诈圭表、贯彻圭表的精良氛围，主动欺诈圭表评价病院信息化应用水温暖效果。

第四十六条中医病院应当积极参加病院信息互联互通圭表化锻练度测评及推行应用效果评价，竣事诊前、诊中、诊后全经过各重要信息互联互通，三级病院达到病院信息互联互通圭表化锻练度测评四级及以上水平，二级病院达到病院信息互联互通圭表化锻练度测评三级及以上水平。少数民族医病院证据推行情况，参照执行。

第四十七条中医病院应当赓续推动明智医疗、明智做事、明智管制“三位一体”的明智病院建设，中医病院应当积极参加电子病历系统应用水平、明智做事和明智管制分级评估并达到磋议要求。

第七章 安全防护

第四十八条中医病院积累安全管制应当对持“品级保护、隆起重心、积极遏制、抽象防护”的基本要求，落实和实施积累安全品级保护轨制，建立健全积累安全管制轨制，明确积累安全管制岗亭与职责，全面梳理分析积累安全保护需求，建立病院积累安全防护体系和总体安全策略。

第四十九条中医病院应当按照《信息安全时候 积累安全品级保护定级指南》(GB/T 22240-2020)进行积累安全品级保护定级、备案、测评、安全建设整改等。

第五十条中医病院应当按照《密码法》等磋议法律律例使用商用密码保护信息系统和积累设施，同步计议、同步建设、同步脱手商用密码保险系统，如期交付商用密码检测机构开展商用密码应用安全性评估。

第五十一条安全时候主要从安全物理环境、安全通讯积累、安全区域范畴、安全策画环境、安全管制中心等方面进行安全小心和保护，基本要求包括：

——安全物理环境：从物理位置采用、物理打听限制、防盗窃和防破碎、防雷击、防火、防水和防潮、防静电、温湿度限制、电力供应、电磁防护等方面实施安全小心。

——安全通讯积累：包括积累架构、通讯传输和竟然考证，积累架构保证积累开采的业务处理能力，积累带宽振功课务岑岭期需要，通讯清醒、重要积累开采和重要策画开采提供硬件冗余;通讯传输遴选校验时候或密码时候保证数据的齐备性、隐讳性;竟然考证对通讯开采的系统指挥范例、系统范例、重要配置参数和通讯应用范例等进行竟然考证，并将考证扫尾造成审计纪录送至安全管制中心。

——安全区域范畴：包括范畴防护、打听限制、入侵小心、坏心代码和垃圾邮件小心、安全审计和竟然考证，部署防火墙开采、网闸或其他打听限制开采，具备细密粒度的打听限制，部署检测开采竣事探伤积累入侵和造孽外联步履。

——安全策画环境：主要包括身份鉴别、打听限制、安全审计、入侵小心、坏心代码小心、竟然考证、数据齐备性、数据隐讳性、数据备份还原、剩余信息保护和个东说念主信息保护等。

——安全管制中心：包括系统管制、审计管制、安全管制和聚积管控。

——遴选云策画、移动互联、物联网等时候时，按照《信息安全时候 积累安全品级保护基本要求》(GB/T 22239-2019)进行安全防护。

第五十二条中医病院应当建立积累安全责任管制平台，竣事对信息系统的安全定级备案、差距分析、整改建设、品级测评、监督搜检、系统废止等全面管制。

第五十三条中医病院应当每年开展文档核验、间隙扫描、浸透测试等边幅的安全自查，明确安全自查的频率，实时发现、整改可能存在的问题和隐患，并按要求将磋议情况上报磋议主宰监管机构。

第五十四条中医病院应当按照积累安全品级保护磋议要求加强里面东说念主员和外部东说念主员的安全管制。

——里面东说念主员安全管制：制定东说念主员托福、管制视察、西席培训、离岗去职、隐讳契约等磋议管制轨制，如期开展技能视察。

——外部东说念主员安全管制：包括软件开发商、居品供应商、系统集成商、开采珍重商和做事提供商等外部东说念主员，以及临时来访的第三方东说念主员，制定相应打听管制轨制和操作规程。永久驻场的外部东说念主员，参照里面东说念主员安全要求管制。

第五十五条中医病院脱手珍重安全管制应当竣事体系化，对环境、钞票、介质、开采、数据进行抽象监控管制，对重要信息系统的资源进行监控保护;对信息系统安全脱手珍重所需要的密码保护、病毒扫描、变更等事件，建立脱手珍重管制轨制，实时上报积累与信息安全间隙、事件发生和处理情况。

第五十六条中医病院应当建立健全医疗开采招标采购、装配调试、脱手使用、珍重维修、报废治理等磋议积累安全管制轨制，如期搜检或评估医疗开采信息和积累安全，并遴选相应的安全管控步伐，确保医疗开采积累安全。

第五十七条中医病院应当校服《数据安全法》《个东说念主信息保护法》等法律律例，履行数据安全保护义务，对持保险数据安全与发展并重，实行数据分类分级保护。重要信息基础设施运营者应当拟定重要信息基础设施安全保护商量，建立健全数据安全和个东说念主信息保护轨制。

第五十八条中医病院信息系统突发事件救急管制的基本要求包括：

——支吾原则：协调率领、分级限制、遏制为主、健全轨制、快速反映、灵验配合。

——建立突发事件支吾体系，包括组织机构、责任职责、救急预案、救急演练、通讯系统以及必要的物质储备等。

——救急预案遴选手工、半手工、备用系统等多种可使业务赓续脱手的技能，对重要业务的处理经过制定救急操作法子，如期按照商量实施演练。

——建立信息系统预警品级轨制，发生信息系统突发事件，立即上报和笃定品级，启动相应救急预案。

——如期开展支吾信息系统突发事件的宣传和时候培训，保证救急预案的灵验实施，贬抑提高信息系统的救急能力。

第五十九条饱读吹中医病院开展信息系统审计责任，建立信息系统审计轨制，病院审计部门或交付第三方在系统假想、实施、脱手、验收等阶段对信息系统过火业务应用的效用、效率、安全性进行监测、评估和限制。

第六十条中医病院应当加强信息系统风险评估，如期对信息系统的风险进行灵验的识别、分析和限制，包括硬件资源的破碎与丢失、数据与秩序论件的破碎与丢失、对竣事系统功能的不利影响和对系统资源的造孽使用等;针对风险分析扫尾制定相应的遏制步伐;隐讳分析过程与扫尾，幸免造孽利用系统缺陷。

第六十一条中医病院应当评估应用大数据、东说念主工智能、区块链等时候的安全风险，作念好安全管控，达到应用与安全的平衡。

第六十二条中医病院应当加强数据安全管制。

——每年全面梳理数据资源，依据数据的重要进度以及遭到破碎后的危害进度对病院数据进行分类分级。

——健全数据安全管制轨制、操作规程实时候范例，建立完善数据使用央求及批准经过，实行事先审批、事中监管、过后审核，严格执行职能部门欢跃、病院率领核准的责任经过，指导数据行动经过合规。

——严格执行信息安全和医疗数据隐讳的磋议法律律例，不得暗里复制、下载、传播和浮现患者信息。

——加强数据网罗、存储、传输、处理、使用、交换、阵一火全人命周期安全管制，作念好医疗数据安全存储和容灾备份，建立健全患者信息等明锐数据交付处理、对外分享影响评估轨制。数据全人命周期行动应在境内开展，因业务确需向境外提供的，照章依规进行安全评估或审核，针对影响大要可能影响国度安全的数据处理行动须提交国度安全审查，遏制数据安全事件发生。

第八章 数据管制与利用

第六十三条中医病院应当充分利用数据资源，以数据产权、流通往来、收益分派、安全治理为重心，积极开展数据管制和利用，构建安妥中医药数据特征的数据基础轨制，竣事数据因素价值。

第六十四条中医病院应当积极探索建立数据资源管制轨制。照章合规管制数据资源，保护中医药数据在网罗、生成、存储、管制数据资源过程中的磋议权益，组织梳理数据资源范围，阐述数据资源目次清单，显现数据资源权责关系，构建分类科学的数据资源产权体系。

第六十五条中医病院应建立分类科学、分级准确、管制有序的数据治理体系，围绕数据全人命周期，建立数据治理做事平台，通过质料监控、会诊评估、清洗建立、数据珍重等款式，提高数据质料，确保数据可用、易用。

第六十六条中医病院应当稳妥推动数据资源开发利用，完善数据资源开发利辛苦令，推动造成权责清醒、过程透明、风险可控的数据资源开发利用机制，严格按照“原始数据不出域、数据可用弗见地”要乞降钞票管制轨制轨则，探索开展数据资源开发利用新模式。

第六十七条中医病院应四肢念好数据的分析、利用责任，加雄壮数据、东说念主工智能等新一代信息时候应用，范例利用数据因素，构建中医病院数据分析和利用管制体系。包括但不限于以下内容：

——管制决策补助：补助商量管制、实时统计分析的管制辅助决策，补助基于大数据的疾病分析、智能论说、决策推演、移动决策等。

——临床决策补助：包括病案智能分析、临床辅助会诊与决策补助、具备统计模子的大数据科研平台等。

——名老中医教化传承：包括名老中医学术念念想、临床教化等数据分析。

——中医药文化传承：包括古籍常识、方剂常识、穴位常识、针灸处方、病症常识等数据分析利用。

——中医药科技效率改动与扩展：包括中医药科研数据交流分享、科研效率改动、专长绝技网罗整理等。

第六十八条中医病院应四肢念好数据分享利用责任，建设跨地域、跨部门、跨系统的数据分享机制，明确数据分享的原则、契约和安全管制步伐，作念好病院内及病院间数据分享责任，竣事数据的互联、互通、互认。

第九章 脱手珍重

第六十九条中医病院信息系统脱手珍重应四肢念好做事计议、系统日常事务处理、变更与升级管制、供应商管制和交流协同责任，保证系统不终止脱手，历久地振作用户需求。

第七十条中医病院应当建立病院信息系统脱手与珍重管制机制，明确系统脱手的管制部门、珍重部门、使用部门和个东说念主的职责。建立用户请求做事机制和要紧事件上报轨制，如期搜检与监督管制轨制、操作规程的执行情况。

第七十一条中医病院应当证据信息系统对病院普通运营影响情况的重要性、遑急性等进行分级，针对不同分级信息系统区分制定珍重管制要乞降场所，包括资源保险、组织与东说念主员要求、做事过程、供应商等要求。

第七十二条中医病院应当建立与病院里面东说念主员以及患者之间的运维做事交流协同机制和信息做事平台，包括运维做事的宣传与先容、做事过程中的协同、做事完成后的评价。

第七十三条中医病院应当加强对供应商做事的管制，制定供应做事商(含外包做事)管制轨制和责任经过，内容包括做事的范围和内容、职责与权益、做事期限、驻场要求、东说念主员能力要求、文献化的做事级别管制要求等。与供应商过火做事东说念主员刚烈安全与隐讳契约和承诺书。

第七十四条中医病院应当制定病院软硬件系统脱手珍重操作规程，主要包括病院软硬件系统的装配、日常操作、变更、升级、珍重和故障处理等方面。内容包括操作方针、内容、法子、扫尾、普通反应及十分反应、出现十分反适时的处理方法及处理时辰和环境要求等。

第七十五条中医病院应当加强汉典运维管制，因业务确需通过互联网汉典运维的，应当评估论证安全风险，并遴选相应的安全管控步伐，遏制汉典端口裸露激发安全事件。

第七十六条中医病院应当确立脱手珍重做事管制对象，明确脱手珍重的操作内容、珍重频度和对应的包袱东说念主等做事内容，作念到可跟踪可管制。脱手珍重做事管制对象主要包括基础设施、系统与数据、管制用具、东说念主员等。

第七十七条中医病院应当依据脱手珍重管制重要、管制内容、管制要求制定协调的脱手珍重责任经过，竣事脱手珍重责任的圭表化、范例化和自动化。内容包括事件管制、问题管制、变更管制、配置管制以过火他珍重做事管制。

第七十八条中医病院应当加强信息开采与积累脱手珍重责任，主要包括装配操作、日常管制与珍重、故障处理等内容，按规程进行装配操作，纪录日常监控和珍重日记，定时搜检信息开采以及辅助开采脱手、性能、资源情况，制定故障处理详备法子和风险遏制步伐，确保信息开采和积累普通脱手。

第七十九条中医病院应当加强应用系统及数据库管制系统脱手珍重责任，建立数据质料限制和备份容灾的管制机制，协调应用系统和数据库系统的管制，实时监测并反馈脱手情况，纪录数据库日常监控和珍重日记，作念好基础数据和系统配置的珍重。

第八十条中医病院应当建立系统变更、升级和扩展操作的管制规程，包括软件、硬件、数据和文档等。制订齐备的升级、扩展和变更实施决策，经审核和测试后实施。

第十章 附则

第八十一条本范例由国度中医药管制局讲求讲授。

第八十二条本范例自觉布之日起履行。2011年国度中医药管制局发布的《中医病院信息化建设基本范例》同期废止。

起原：国度中医药局网站‍‍‍

剪辑：秦明睿

校对：李诗尧‍‍

审核：管仲瑶 徐秉楠